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¿Qué es AGAMREE?

AGAMREE es un medicamento recetado que se usa para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de 2 años o más.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

Los pacientes no deben tomar AGAMREE si son alérgicos a la vamorolone o a alguno de los ingredientes inactivos de AGAMREE.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre AGAMREE?

No interrumpa el tratamiento con AGAMREE ni modifique la cantidad que toma sin consultar primero a su proveedor de atención médica. Puede ser necesario reducir gradualmente la dosis para disminuir el riesgo de crisis de insuficiencia suprarrenal, que puede ser mortal.
Existe un mayor riesgo de infección cuando se toman corticosteroides como AGAMREE. Informe a su proveedor de atención médica si el paciente ha tenido infecciones recientes o tiene alguna infección o si ha recibido una vacuna recientemente. Busque atención médica inmediata en caso de fiebre u otros signos de infección. Algunas infecciones pueden ser graves y, en ocasiones, mortales. Los pacientes deben evitar la exposición a la varicela o al sarampión; avise a su proveedor de atención médica de inmediato si se produce una exposición a esas enfermedades.
Los corticosteroides, incluido AGAMREE, pueden provocar un aumento de la presión arterial y de la retención de líquidos. Su proveedor de atención médica puede vigilar estos aumentos durante el tratamiento.
En pacientes con ciertos trastornos gastrointestinales existe un mayor riesgo de desarrollar un orificio en el estómago o los intestinos cuando toman corticosteroides como AGAMREE.
Los corticosteroides, incluido AGAMREE, pueden provocar cambios graves en el comportamiento y el estado de ánimo. Busque atención médica si se presentan cambios en el comportamiento o el estado de ánimo.
Con el uso prolongado de corticosteroides como el AGAMREE existe un riesgo de osteoporosis, que puede provocar fracturas vertebrales y de huesos largos.
Los corticosteroides como AGAMREE pueden causar cataratas o glaucoma. Su proveedor de atención médica debe vigilar estas afecciones si el tratamiento con AGAMREE continúa por más de 6 semanas.
El paciente debe estar al corriente en sus vacunas de acuerdo con las pautas de vacunación antes de iniciar el tratamiento con AGAMREE. Las vacunas vivas atenuadas o vivas deben administrarse al menos de 4 a 6 semanas antes de iniciar el tratamiento con AGAMREE. No se deben administrar vacunas vivas atenuadas o vivas a pacientes que estén tomando AGAMREE.
Se han producido casos raros de reacciones alérgicas graves en pacientes que reciben tratamiento con corticosteroides.

Antes de tomar AGAMREE, informe a su proveedor de atención médica acerca de todas sus afecciones médicas, incluso si el paciente:

tiene función hepática disminuida.
está embarazada o planea quedar embarazada. AGAMREE puede dañar al feto.
está amamantando o planea amamantar. AGAMREE puede aparecer en la leche materna y afectar al bebé lactante.

Ciertos medicamentos pueden provocar una interacción con AGAMREE.

Informe a su profesional médico sobre todos los medicamentos que tome el paciente, incluidos los medicamentos recetados y medicamentos de venta libre, los suplementos dietéticos y los productos a base de hierbas.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de AGAMREE?

Los efectos secundarios más frecuentes de AGAMREE incluyen hinchazón facial (rasgos cushingoides), trastornos psiquiátricos, vómito, aumento de peso y deficiencia de vitamina D. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de AGAMREE.

Llame a su médico para obtener consejo médico acerca de los efectos secundarios.

Consulte la Información de prescripción completa para obtener Información de seguridad importante adicional.

Para informar de SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, comuníquese con Catalyst Pharmaceuticals, Inc. al 1-844-347-3277 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

¿Qué es AGAMREE?

AGAMREE es un medicamento recetado que se usa para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de 2 años o más.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

Los pacientes no deben tomar AGAMREE si son alérgicos a la vamorolone o a alguno de los ingredientes inactivos de AGAMREE.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre AGAMREE?

No interrumpa el tratamiento con AGAMREE ni modifique la cantidad que toma sin consultar primero a su proveedor de atención médica. Puede ser necesario reducir gradualmente la dosis para disminuir el riesgo de crisis de insuficiencia suprarrenal, que puede ser mortal.
Existe un mayor riesgo de infección cuando se toman corticosteroides como AGAMREE. Informe a su proveedor de atención médica si el paciente ha tenido infecciones recientes o tiene alguna infección o si ha recibido una vacuna recientemente. Busque atención médica inmediata en caso de fiebre u otros signos de infección. Algunas infecciones pueden ser graves y, en ocasiones, mortales. Los pacientes deben evitar la exposición a la varicela o al sarampión; avise a su proveedor de atención médica de inmediato si se produce una exposición a esas enfermedades.
Los corticosteroides, incluido AGAMREE, pueden provocar un aumento de la presión arterial y de la retención de líquidos. Su proveedor de atención médica puede vigilar estos aumentos durante el tratamiento.
En pacientes con ciertos trastornos gastrointestinales existe un mayor riesgo de desarrollar un orificio en el estómago o los intestinos cuando toman corticosteroides como AGAMREE.
Los corticosteroides, incluido AGAMREE, pueden provocar cambios graves en el comportamiento y el estado de ánimo. Busque atención médica si se presentan cambios en el comportamiento o el estado de ánimo.
Con el uso prolongado de corticosteroides como el AGAMREE existe un riesgo de osteoporosis, que puede provocar fracturas vertebrales y de huesos largos.
Los corticosteroides como AGAMREE pueden causar cataratas o glaucoma. Su proveedor de atención médica debe vigilar estas afecciones si el tratamiento con AGAMREE continúa por más de 6 semanas.
El paciente debe estar al corriente en sus vacunas de acuerdo con las pautas de vacunación antes de iniciar el tratamiento con AGAMREE. Las vacunas vivas atenuadas o vivas deben administrarse al menos de 4 a 6 semanas antes de iniciar el tratamiento con AGAMREE. No se deben administrar vacunas vivas atenuadas o vivas a pacientes que estén tomando AGAMREE.
Se han producido casos raros de reacciones alérgicas graves en pacientes que reciben tratamiento con corticosteroides.

Antes de tomar AGAMREE, informe a su proveedor de atención médica acerca de todas sus afecciones médicas, incluso si el paciente:

tiene función hepática disminuida.
está embarazada o planea quedar embarazada. AGAMREE puede dañar al feto.
está amamantando o planea amamantar. AGAMREE puede aparecer en la leche materna y afectar al bebé lactante.

Ciertos medicamentos pueden provocar una interacción con AGAMREE.

Informe a su profesional médico sobre todos los medicamentos que tome el paciente, incluidos los medicamentos recetados y medicamentos de venta libre, los suplementos dietéticos y los productos a base de hierbas.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de AGAMREE?

Los efectos secundarios más frecuentes de AGAMREE incluyen hinchazón facial (rasgos cushingoides), trastornos psiquiátricos, vómito, aumento de peso y deficiencia de vitamina D. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de AGAMREE.

Llame a su médico para obtener consejo médico acerca de los efectos secundarios.

Consulte la Información de prescripción completa para obtener Información de seguridad importante adicional.

Para informar de SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, comuníquese con Catalyst Pharmaceuticals, Inc. al 1-844-347-3277 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.